9月20日14:00，HORIBA与恩泽康泰联合推出第二期直播——《全面质量分析揭开外泌体神秘面纱》，本期将为您重点解读外泌体研究及药物申报中的质量检测、外泌体颗粒表征的难点与解决方案等，欢迎收看。

  

提及外泌体的质量分析，大家耳熟能详的是 MISEV2018 指南要求的对外泌体进行经典三部曲表征，即形貌、粒径和标志蛋白。

 

 ⬛ 为什么要对外泌体进行鉴定

 

01 缺乏完美的分离方法
外泌体来源于所有生物流体。生物流体含有诸如AGO2、微生物、脂蛋白等多种复杂污染源，目前没有任何一种公认的分离方法可以将其严格去除。

 

02 外泌体的异质性
相同纯化工艺但不同生产过程得到的外泌体产物，其组成和比例均可能存在差异，因此有必要对每一批次的外泌体进行表征。

 

    

为了提高实验的可重复性，确定特定的分子标志物或者生物学功能实现自外泌体，因此有必要在实验前对外泌体进行“身份确认”。

 

⬛ 经典三部曲鉴定的局限性
 

经典三部曲鉴定只局限于证实分离得到的组分中确实含有外泌体，除此之外：

• 有无其他成分？具体占比是多少？

• 不同批次之间的外泌体一致性如何？

• 工程化改造后目的成分含有多少？
• 研究和药物申报的质量检测是否一致？
• 既然外泌体质量检测目前无标准，我们又如何做全面的质量检测呢？
• 全面的质量检测应该包含哪些？

 

 

⬛ 外泌体颗粒分析的难题

 

纳米颗粒示踪技术（NTA）、动态光散射技术（DLS）和纳米流式技术已经被广泛的应用于外泌体的颗粒分析。在我们已经拥有了种类繁多的外泌体颗粒分析手段的今天，仍有一些尚未攻克的难题制约着外泌体的粒径分布与颗粒浓度的表征，进而制约着外泌体研究和产业化的发展。

 

01 尚无一致认可的质控体系
尽管由学术团体牵头发表的外泌体指导意见在规范外泌体学术研究方面起到指明灯作用，然而鲜见外泌体在产业界的指导规范。经典外泌体鉴定三部曲的局限性不容忽视，能适应企业生产需求的更全面和严格的外泌体质控标准据亟需建立。

 

02 不同分离方法下粒径与浓度差异大
即便是相同生产条件，利用外泌体的粒径、密度、标志物等不同特性从体系中分离出来的外泌体在粒径、浓度等方面仍有较大差异。

 

03 浓度测量重复性不高
颗粒分析设备取样时的代表性不足、外泌体的聚沉、反复冻融及仪器检测前处理过程等因素均可能造成同一样品浓度检测的重复性低。外泌体浓度定量重复性低的问题严重影响了后续的功能学研究。

 

 04 样品量少且珍贵
常规的外泌体纯化方法——超速离心法的巨大剪切力不可避免的对外泌体造成破坏，同时外泌体生产过程的产量低、纯化时回收率低、冻存过程的损耗等因素共同促成了外泌体样本的少而珍贵。这就对样本需求量更小的颗粒分析方法提出了要求。

 

为了深入探讨和解决这些问题，9月20日14:00，《EV破冰•揭“泌”外泌体大体积分离和质量检测新方案》第二期直播活动将由HORIBA与恩泽康泰联合推出——《全面质量分析揭开外泌体神秘面纱》，本期双方将为您重点解读外泌体研究及药物申报中的质量检测、外泌体颗粒表征的难点与解决方案等，欢迎大家准时收看！
 

 

   

北京恩泽康泰生物科技有限公司是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。公司深耕外泌体研究10 余年，尤其将外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了外泌体研究与转化平台，并与国内200+ 重点医院建立合作，合作发表论文100+ ，目前累计获得多轮数亿元融资。 

 

   

HORIBA 是一家历史悠久的跨国集团公司，总部位于日本，生产基地遍布全球多个国家，主要面向半导体、医疗、汽车、环境和科学研究等领域，为全球政府、高校和企业提供高精密的计量仪器和先进的检测分析工具。凭借先进的光学光谱技术。HORIBA 科学仪器事业部生产的高品质科学仪器已经成为全球科研、企业研发及质量控制的优选。 

 

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